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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 | | |
CHO|360-HCP ELISA是一種增強型通用宿主細胞蛋白(HCP)檢測。它的設(shè)計涵蓋了比其他市售通用HCP檢測更廣泛的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞蛋白(HCPs)。
產(chǎn)品基于檢測設(shè)計,采用分別制備的兩種HCP抗原和抗體:
- 該抗原由從CHO-K1和CHO-S的模擬發(fā)酵獲得的總的和分級的HCP制備
- 特異性抗體通過免疫山羊(試劑盒類型A、B)和兔子(試劑盒類型C、D)產(chǎn)生
這種方法產(chǎn)生了四種不同的HCP ELISA試劑盒,它們共同構(gòu)成了增強型通用CHO|360-HCP檢測。
根據(jù)相應(yīng)的ICH指南ICH Q2(R1)(“分析程序的驗證:文本和方法")的規(guī)定,CHO|360-HCP ELISA方法在BioGenes是合格的,由于該方法作為生物測定的性質(zhì),略有偏差。
在1D和2D的分析中,CHO|360-HCP抗原分布的覆蓋率≥ 80%證明了所有四種抗體制劑(A至D)的高特異性。對于每個CHO|360-HCP ELISA試劑盒(A至D ),在檢測工作范圍內(nèi)的三個加標(biāo)樣品中,估計回收率令人滿意,在100±30%加標(biāo)抗原的可接受標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。通過驗證參數(shù)LOD、LOQ和工作范圍描述的CHO|360-HCP ELISA試劑盒(A至D)的高靈敏度如下所示:
- *低檢測濃度:0.5–1.0納克/毫升
- LOQ:2-3納克/毫升
- 工作范圍:2–100納克/毫升
| 類型 | 種類 | HCP |
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型個性 | 山羊 | HCP總計 | 型個性 | 山羊 | 分級HCP | C型 | 兔子 | HCP總計 | D型 | 兔子 | 分級HCP |
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CHO|360-HCP ELISA Starter Set
IP 001
CHO|360-HCP ELISA Kit Type A
IP 101
CHO|360-HCP ELISA Kit Type B
IP 102
CHO|360-HCP ELISA Kit Type C
IP 103
CHO|360-HCP ELISA Kit Type D
IP 104
Anti-CHO antibody Type A
IP 111
Anti-CHO antibody Type B
IP 112
Anti-CHO antibody Type C
IP 113
Anti-CHO antibody Type D
IP 114
CHO|360-HCP Standard
IP 120
BioGenes是一家定制免疫分析、分析服務(wù)和抗體開發(fā)的服務(wù)提供商,對質(zhì)量和服務(wù)有著堅定的承諾。該公司由兩位董事總經(jīng)理亞歷山大·諾爾和瑟奇·奧沃多夫于1992年在柏林創(chuàng)立。從那時起,BioGenes一直在不斷擴大其服務(wù)和產(chǎn)品范圍,以及其強大的專家團隊。
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